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【美国FDA推出生成式AI工具Elsa 有望加速新药上市审查】

摘要: 美国食品药物管理局宣布推出生成式AI工具Elsa，旨在提高包括科学审查在内的各项营运效率。目前，FDA已经在使用Elsa来加快临床方案审查、缩短科学评估所需的时间，并找出高优先级的稽查对象。FDA表示，Elsa提供了一个 ...
美国食品药物管理局宣布推出生成式AI工具Elsa，旨在提高包括科学审查在内的各项营运效率。目前，FDA已经在使用Elsa来加快临床方案审查、缩短科学评估所需的时间，并找出高优先级的稽查对象。FDA表示，Elsa提供了一个安全的平台，让FDA员工可以存取内部文件，同时确保所有信息皆留存在机构内部。这些模型不会以受监管产业提交的资料进行训练，从而保护FDA人员所处理的敏感研究与数据。该监管机构在5月表示，在试行阶段之后，将于6月30日前全面整合人工智能系统。
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本文作者
2025-6-3 14:59
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