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国内首款RSV mRNA疫苗获批临床,疫苗行业迎来新突破

摘要: 6月5日消息,深信生物自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。这意味着,国内首款RSV mRNA疫苗正式获批进入临床试验阶段。呼 ...

6月5日消息,深信生物自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。这意味着,国内首款RSV mRNA疫苗正式获批进入临床试验阶段。

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种高度传染性的病毒,它主要引起婴幼儿下呼吸道感染,同时也会对老年人和免疫功能低下的人群构成威胁。由于RSV的感染机制复杂,目前全球尚无特效治疗药物,因此,预防性的疫苗接种成为避免重症感染和减少死亡的关键措施。

深信生物的这款IN006疫苗采用了自主知识产权的融合前F蛋白设计、mRNA元件和LNP递送系统,覆盖了RSV-A及RSV-B两个亚组,可能具有更好的广谱性。该疫苗在今年1月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)许可,此次获得CDE的IND批准,无疑为IN006的研发进程树立了新的里程碑。

随着全球对RSV感染诊断及治疗意识的提高,以及有效药物的缺乏,推动了RSV疫苗的研发突破。预计随着新型RSV疫苗的逐步上市,全球RSV疫苗市场有望迎来快速放量。

从行业角度看,疫苗行业的长期发展前景依然向好。政策、需求、技术三大驱动因素将持续推动行业发展。政策的规范与鼓励、消费意愿的提升以及人口老龄化等因素都将助推疫苗需求增长。同时,技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。

在此背景下,建议关注具有技术优势、拥有重磅品种、布局大品种且在研管线丰富的龙头企业。这些企业有望在竞争激烈的疫苗市场中脱颖而出,实现持续稳健的发展。维持行业“增持”评级。


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已有15条评论

最新评论...

家有老雪2024-6-10 17:08引用

我对这篇文章中的一些结论表示怀疑。

國際女流氓2024-6-10 16:08引用

绝对赞同!

就是这个趋势!

香挌里拉2024-6-10 00:34引用

就是这个理!

呆哥哥2024-6-9 08:00引用

读了您的文章,我感受到了深深的共鸣,谢谢您的精彩阐述。

强文斌2024-6-9 06:19引用

不合我意。

只爱生蚝2024-6-9 02:28引用

我不附和

酝酿人生2024-6-8 16:28引用

言之凿凿,支持!

鑫光灿烂2024-6-8 16:18引用

文章很赞,值得推荐。

正能量拍2024-6-8 14:12引用

难以取信于人。

拿铁孤凉2024-6-8 11:31引用

同意楼上!

踏步青云2024-6-8 11:00引用

难以让我信服

常旭2024-6-8 08:59引用

深入浅出,好文!

就是这个道理!

就是不服2024-6-8 03:11引用

支持,义无反顾!

查看全部评论(15)

本文作者
2024-6-8 00:40
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