国内首款RSV mRNA疫苗获批临床，疫苗行业迎来新突破

6月5日消息，深信生物自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。这意味着，国内首款RSV mRNA疫苗正式获批进入临床试验阶段。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种高度传染性的病毒，它主要引起婴幼儿下呼吸道感染，同时也会对老年人和免疫功能低下的人群构成威胁。由于RSV的感染机制复杂，目前全球尚无特效治疗药物，因此，预防性的疫苗接种成为避免重症感染和减少死亡的关键措施。

深信生物的这款IN006疫苗采用了自主知识产权的融合前F蛋白设计、mRNA元件和LNP递送系统，覆盖了RSV-A及RSV-B两个亚组，可能具有更好的广谱性。该疫苗在今年1月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）许可，此次获得CDE的IND批准，无疑为IN006的研发进程树立了新的里程碑。

随着全球对RSV感染诊断及治疗意识的提高，以及有效药物的缺乏，推动了RSV疫苗的研发突破。预计随着新型RSV疫苗的逐步上市，全球RSV疫苗市场有望迎来快速放量。

从行业角度看，疫苗行业的长期发展前景依然向好。政策、需求、技术三大驱动因素将持续推动行业发展。政策的规范与鼓励、消费意愿的提升以及人口老龄化等因素都将助推疫苗需求增长。同时，技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。

在此背景下，建议关注具有技术优势、拥有重磅品种、布局大品种且在研管线丰富的龙头企业。这些企业有望在竞争激烈的疫苗市场中脱颖而出，实现持续稳健的发展。维持行业“增持”评级。